2009 Cilt 35 Sayı 3

Permanent URI for this collectionhttps://hdl.handle.net/11452/18311

Browse

Browsing by Subject "Araştırma etik kurulu"

Filter results by typing the first few letters
Now showing 1 - 1 of 1
  • Thumbnail Image
    Item
    Klinik araştırmalar hakkında yönetmelik üzerine
    (Uludağ Üniversitesi, 2010-02-01) Atıcı, Elif; Uludağ Üniversitesi/Tıp Fakültesi/Tıp Tarihi ve Etik Anabilim Dalı.
    Avrupa Birliği’nin ilaçlarla ilgili mevzuatına uyumun bir gereği olarak mevcut düzenlemelerdeki yetersizliklerin giderilmesi amacıyla “Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik” 1 Ocak 2009 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Yönetmelik, gönüllü insanlar üzerinde gerçekleştirilecek her türlü klinik araştırmanın tasarımı, yürütülmesi, kayıtlarının tutulması, rapor edilmesi, geçerliliği ile ilgili bilimsel ve etik standartların sağlanması ve gönüllülerin haklarının korunmasına ilişkin usul ve esasları düzenlemektedir. Yeni yönetmelik ile birlikte “İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” ile “Tanı ve Tedavi Protokolleri Etik Kurulu Hakkında Yönetmelik” yürürlükten kaldırılmıştır. Böylece bugüne kadar ayrı ayrı değerlendirilen ilaç ve tedavi ile ilgili araştırmalar tek bir yönetmelikte birleştirilmiştir. Ancak yeni yönetmelik ile ilgili olarak bazı etik kaygılar dile getirilmektedir. Bu yazıda, yeni yönetmeliğin olumlu yanları ile yönetmelik hakkında yapılan eleştiriler etik açıdan değerlendirilmektedir.